什么是欧盟REACH法规注册?
欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
注册物质范围:
□ 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
□ 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
□ 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体:
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
□ 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册类型
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注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
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严格可控中间体注册 |
1000吨/年以下 |
现有数据即可 |
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1000吨/年以上 |
REACH法规附件VII |
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常规物质注册 |
1-10吨/年 |
REACH法规附件VII |
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10-100吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII |
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100-1000吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII+IX |
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1000+ 吨/年 |
REACH法规VII+VIII+IX+X |
注册时间表

注:物质包括分阶段物质(已有物质)和非分阶段物质(新物质)两种:对于非欧盟制造商而言,分阶段物质即列于欧盟EINECS,NLP名录之中的物质;此外则为非分阶段物质。
注册流程

注:
SIEF(Substance Information Exchange Form):即物质信息交流论坛,(后)预注册了同一个物质的法律实体即为该SIEF的成员,SIEF成员可以是该物质的欧盟生产商、进口商、下游用户、非欧盟企业的OR以及物质数据的拥有者。SIEF的作用为:1、注册物质数据共享,费用分摊;2、物质分类标签的统一。
注册费用分析
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费用组成/物质 |
备注 |
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行政费 |
0 – 31,000欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取 |
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数据费 |
领头注册人或数据持有人收取 |
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代理费 |
注册代理机构收取 |
注:
1、影响注册费用的主要因素有:
□ 物质的年生产或年出口吨位;
□ 物质危害特性及用途;
□ 物质现有数据情况;
□ 企业规模。
2、在下列情况中,物质的注册费用可以得到部分减免:
□ 物质为严格可控的中间体,可降低数据费与行政费;
□ 物质注册吨位为1-10吨/年时,如注册卷宗中提交了REACH法规附件VII包含的所有数据,行政费可豁免;
□ 企业若符合SME(即为中小型企业)标准,可大幅降低行政费;
□ 通过瑞旭智能测试策略的有效应用,可豁免部分数据测试费用。
我们的服务
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瑞旭技术是一家综合、专业、国际性的第三方检测、认证及化学品法规服务机构,总部位于中国杭州。瑞旭技术是全球最大的REACH法规服务商,其爱尔兰子公司是全球最大的REACH唯一代表。
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REACH注册应对之企业决策篇——影响注册的六大重要因素
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