
根据欧盟REACH法规以及ECHA给出的指导文件,REACH法规注册将按照物质进行,每个特定的物质都需要在一个SIEF中进行讨论,即一个物质、一个SIEF、一份联合提交。
然而,成千上万的SIEF运作至今,出现了许多特殊状况:比如磷物质SIEF由于红磷和白磷的物理、化学性质差别太大而不得不拆分为两个SIEF,要分别在不同的SIEF中进行讨论并由不同的领头注册人联合提交。
又如石油化工产品由于品种繁多但性质相似,欧洲石油化工协会CONCAWE已决定成立超级SIEF(super-SIEF)来进行统一管理运作等等。
同样,SIEF的合并也有前例,如二氧化钛有三种晶形,分别有不同的EC号。领头注册人根据其三种晶形物理化学相似性,将三个SIEF合并,只提交一份联合卷宗,就可完成REACH注册。既节省了SIEF成员的人力成本,也大大降低了注册费用,可谓一举两得。
因此,不论SIEF的拆分、统一管理或是合并,都要基于以最优的方式完成SIEF合作来完成REACH法规注册。
在不同二氧化钛晶型可以用一个注册卷宗涵盖之后,松香类物质领头注册人提出了类似的建议。5月21日,我方陆续收到来自H4R联合体(石油树脂,松香树脂和松木化工原料类物质)中领头注册人关于合并SIEF的提议。具体案例如下:
松香领头注册人Hexion提议以下4个物质的SIEF合并:
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物质名 |
EC号 |
CAS号 |
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Rosin |
232-475-7 |
8050-09-7 |
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Tall-oil rosin |
232-484-6 |
8052-10-6 |
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Resin acids and rosin acids |
277-299-1 |
73138-82-6 |
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Resin acids and Rosin acids, tall-oil |
302-657-1 |
94114-23-5 |
美国亚利桑那化学公司Arizona Chemical提议以下11个物质,共4组SIEF合并:
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物质名 |
EC号 |
CAS号 |
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Resin acids and Rosin acids, esters with pentaerythritol |
232-479-9 |
8050-26-8 |
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Resin acids and Rosin acids, tall-oil, esters with pentaerythritol |
287-660-5 |
85566-49-0 |
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物质名 |
EC号 |
CAS号 |
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Resin acids and Rosin acids, sodium salts |
263-144-5 |
61790-51-0 |
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Resin acids and Rosin acids, tall-oil, sodium salts |
287-093-3 |
85409-26-3 |
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物质名 |
EC号 |
CAS号 |
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Resin acids and Rosin acids, potassium salts |
263-142-4 |
61790-50-9 |
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Resin acids and Rosin acids, tall-oil, potassium salts |
284-011-8 |
84776-85-2 |
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物质名 |
EC号 |
CAS号 |
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Resin acids and Rosin acids, fumarated, esters with pentaerythritol |
305-514-1 |
94581-15-4 |
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Rosin, fumarated, oligomeric reaction products with pentaerythritol |
500-164-8 |
65997-11-7 |
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Rosin, tall-oil, fumarated, oligomeric reaction products with pentaerythritol |
500-495-8 |
161074-62-0 |
领头注册人纷纷表示SIEF合并的目的是为了简化注册过程和物质的EC清单。如有SIEF成员对以上提议持不同意见,领头注册人希望SIEF成员在6月6日之前与其进行沟通讨论。如在此日期后仍没有收到否定意见,以上几组物质的SIEF将会合并,领头注册人将递交一份包含几个物质的注册卷宗。
关于具体的操作流程,领头注册人将会在近期提供给相关SIEF成员。SIEF合并提议实现后对数据分摊费用可能产生的影响,请企业密切关注本网后续报道。


