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松香类物质拟多项SIEF合并,企业需密切关注费用变动

        根据欧盟REACH法规以及ECHA给出的指导文件,REACH法规注册将按照物质进行,每个特定的物质都需要在一个SIEF中进行讨论,即一个物质、一个SIEF、一份联合提交。

        然而,成千上万的SIEF运作至今,出现了许多特殊状况:比如磷物质SIEF由于红磷和白磷的物理、化学性质差别太大而不得不拆分为两个SIEF,要分别在不同的SIEF中进行讨论并由不同的领头注册人联合提交。

        又如石油化工产品由于品种繁多但性质相似,欧洲石油化工协会CONCAWE已决定成立超级SIEF(super-SIEF)来进行统一管理运作等等。
同样,SIEF的合并也有前例,如二氧化钛有三种晶形,分别有不同的EC号。领头注册人根据其三种晶形物理化学相似性,将三个SIEF合并,只提交一份联合卷宗,就可完成REACH注册。既节省了SIEF成员的人力成本,也大大降低了注册费用,可谓一举两得。

        因此,不论SIEF的拆分、统一管理或是合并,都要基于以最优的方式完成SIEF合作来完成REACH法规注册。

        在不同二氧化钛晶型可以用一个注册卷宗涵盖之后,松香类物质领头注册人提出了类似的建议。5月21日,我方陆续收到来自H4R联合体(石油树脂,松香树脂和松木化工原料类物质)中领头注册人关于合并SIEF的提议。具体案例如下:

松香领头注册人Hexion提议以下4个物质的SIEF合并:


物质名

EC

CAS

Rosin

232-475-7

8050-09-7

Tall-oil rosin

232-484-6

8052-10-6

Resin acids and rosin acids

277-299-1

73138-82-6

Resin acids and Rosin acids, tall-oil

302-657-1

94114-23-5

 

美国亚利桑那化学公司Arizona Chemical提议以下11个物质,共4SIEF合并:

物质名

EC

CAS

Resin acids and Rosin acids, esters with pentaerythritol

232-479-9

8050-26-8

Resin acids and Rosin acids, tall-oil, esters with pentaerythritol

287-660-5

85566-49-0

 

物质名

EC

CAS

Resin acids and Rosin acids, sodium salts

263-144-5

61790-51-0

Resin acids and Rosin acids, tall-oil, sodium salts

287-093-3

85409-26-3

 

物质名

EC

CAS

Resin acids and Rosin acids, potassium salts

263-142-4

61790-50-9

Resin acids and Rosin acids, tall-oil, potassium salts

284-011-8

84776-85-2

 

物质名

EC

CAS

Resin acids and Rosin acids, fumarated, esters with pentaerythritol

305-514-1

94581-15-4

Rosin, fumarated, oligomeric reaction products with pentaerythritol

500-164-8

65997-11-7

Rosin, tall-oil, fumarated, oligomeric reaction products with pentaerythritol

500-495-8

161074-62-0

         领头注册人纷纷表示SIEF合并的目的是为了简化注册过程和物质的EC清单。如有SIEF成员对以上提议持不同意见,领头注册人希望SIEF成员在6月6日之前与其进行沟通讨论。如在此日期后仍没有收到否定意见,以上几组物质的SIEF将会合并,领头注册人将递交一份包含几个物质的注册卷宗。
         关于具体的操作流程,领头注册人将会在近期提供给相关SIEF成员。SIEF合并提议实现后对数据分摊费用可能产生的影响,请企业密切关注本网后续报道。

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