LOA的基本组成
进入2011年后,大部分联合体已经纷纷完成了第一阶段物质的数据费用核算(包括可能的费用返还和追加),同时也增加或更新了100-1000t/a,10-100t/a,1-10t/a的注册数据费用。与此同时,截止期限在2013年的许多物质联也开始了领头注册人的选举和数据的分析工作,截止到目前,瑞旭技术就已经收到相关的邮件达数千份之多。
作为联合提交的最核心部分,授权信(LOA)费用对企业而言是非常重要的,直接关系到企业的注册成本。而对于物质注册的LOA费用组成,国内企业一般知之甚少。瑞旭技术SIEF小组通过分析常见的一些联合体数据费用的分摊机制,整理出数据费用基本组成和结构,供国内企业参考,作为对注册成本预估的重要依据。
联合体费用需符合公平、公正、公开原则。费用主要包括一般费用,数据费用,卷宗制作费用,化学品安全报告费用,项目管理费用,其他杂费(LOA手续费、迟到费等)。
实际案例分析
以碳氟化合物联合体(the Fluorocarbon, SF6 and Related Substances Consortium)中二氟甲烷(HFC-32)为例,深入分析联合体的数据分摊机制。HFC-32的LOA主要由一般费用、数据费用、化学品安全报告费用和手续费组成,具体如下:

(1)一般费用:这部分费用包括联合体日常费用,物质管理费,小组会议费,卷宗制作费,由该物质相关的活跃注册成员(大于40)平均分摊,如图-1所示
(2)数据分摊费用:包括节点试验费用和通过Read across获取 生态毒理、毒理数据费用,如图-2所示。
(3)不同吨位的(LOA费用)结构:一般费用,研究费用,化学品安全报告,LOA管理费,如图-3所示,不同吨位LOA费用如表1。
表1 不同吨位LOA费用
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注册吨位 |
<10吨/年 |
<100吨/年 |
< 1000吨/年 |
> 1000吨/年 |
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LOA费用 |
14,657.3 € |
88,075 € |
159,189 € |
214,547.8 € |
此外,碳氟化合物联合体包含的物质,每年的数据费用将会增加5%。由于该联合体覆盖的物质的数据费用都较高昂,因此,每年增加的费用也不容小觑。从节省注册费用的出发点考虑,企业越早完成注册,受益越多。


